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第一章 制药工程设计概述1

第一节 项目建议书1

第二节 可行性研究2

可行性研究的任务和意义2

可行性研究的深度和阶段划分2

可行性研究报告3

可行性研究的审批程序4

第三节 设计任务书5

设计任务书的作用5

设计任务书的内容5

设计任务书的审批和变更6

第四节 设计阶段6

设计阶段的划分6

初步设计阶段6

施工图设计阶段9

第五节 施工、试车、验收和交付生产10

思考题11

参考文献11

第二章 厂址选择和总平面设计12

第一节 厂址选择12

厂址选择的基本原则12

厂址选择程序13

厂址选择报告14

厂址选择报告的审批14

第二节 总平面设计15

总平面设计的依据15

总平面设计的原则15

总平面设计的内容和成果17

总平面设计的技术经济指标18

厂区划分和总平面布置图18

第三节 洁净厂房的总平面设计21

GMP对厂房洁净等级的要求21

洁净厂房总平面设计的目的和意义22

洁净厂房总平面设计原则22

思考题25

参考文献25

第三章 工艺流程设计26

第一节 概述26

工艺流程设计的作用26

工艺流程设计的任务26

工艺流程设计的基本程序27

工艺流程设计的成果28

第二节 工艺流程设计技术28

工艺流程设计中的方案比较28

以单元操作或单元反应为中心，完善工艺流程33

工艺流程设计中应考虑的技术问题35

第三节 工艺流程图37

工艺流程框图38

工艺流程示意图38

物料流程图38

带控制点的工艺流程图39

思考题52

习题52

参考文献53

第四章 物料衡算54

第一节 概述54

第二节 物料衡算基本理论54

物料平衡方程式54

衡算基准55

衡算范围56

衡算方法和步骤56

第三节 物料衡算举例56

物理过程的物料衡算56

化学过程的物料衡算57

思考题64

习题64

参考文献65

第五章 能量衡算66

第一节 概述66

第二节 热量衡算66

热量平衡方程式66

各项热量的计算67

衡算方法和步骤68

第三节 过程的热效应69

物理变化热69

化学变化热71

第四节 热量衡算举例73

第五节 加热剂、冷却剂及其他能量消耗的计算76

常用加热剂和冷却剂76

加热剂或冷却剂消耗量的计算77

燃料消耗量的计算78

电能消耗量的计算78

压缩空气消耗量的计算78

真空抽气量的计算80

思考题82

习题83

参考文献83

第六章 制药反应设备84

第一节 反应器基础84

反应器类型84

反应器操作方式85

反应器计算基本方程式86

理想反应器89

第二节 釜式反应器的工艺计算90

釜式反应器的结构、特点及应用90

间歇釜式反应器的工艺计算90

连续釜式反应器的工艺计算94

第三节 管式反应器的工艺计算99

管式反应器的结构、特点及应用99

管式反应器设计基础方程式99

液相管式反应器的工艺计算100

气相管式反应器的工艺计算105

第四节 反应器型式和操作方式选择106

简单反应107

复杂反应109

第五节 搅拌器112

常见搅拌器113

提高搅拌效果的措施115

搅拌器选型117

搅拌功率118

思考题125

习题126

参考文献127

第七章 制药专用设备128

第一节 药物粉体生产设备128

粉碎设备128

筛分设备134

混合设备136

第二节 提取设备140

第三节 丸剂生产设备144

丸剂的塑制设备144

丸剂的泛制设备145

丸剂的滴制设备146

第四节 片剂生产设备146

造粒设备146

压片设备148

包衣设备150

第五节 胶囊剂生产设备151

软胶囊剂生产设备152

硬胶囊剂生产设备154

第六节 针剂生产设备160

注射用水生产设备160

安瓿预处理设备164

安瓿灌封设备169

安瓿灭菌设备171

澄明度检查设备172

包装设备173

第七节 口服液剂生产设备175

旋转式口服液瓶轧盖机175

口服液联动线176

思考题176

参考文献177

第八章 车间布置设计179

第一节 概述179

车间布置设计的依据179

车间布置设计应考虑的因素180

车间布置设计的程序180

车间布置设计的成果180

第二节厂房建筑和车间组成181

建筑的分类181

建筑模数181

厂房建筑的定位尺寸181

常见工业厂房182

车间组成和布置形式183

第三节 化工车间的布置设计184

设备的布置184

控制室的布置195

辅助生产区和行政生活区的布置196

第四节 制药洁净车间的布置设计197

车间洁净区域的划分197

药品生产对环境的洁净等级要求197

制药洁净车间布置的一般要求210

制药洁净车间的布置设计212

第五节 设备布置图217

设备布置图的基本构成217

设备布置图示例217

思考题220

参考文献220

第九章 管道设计221

第一节 概述221

管道设计的基础资料221

管道设计的内容221

第二节 管道、阀门及管件222

公称压力和公称直径222

管道223

阀门225

管件228

第三节 管道布置中的常见技术问题228

管道敷设228

管道排列229

管路坡度229

管路高度229

安装、操作和检修229

管路安全230

第四节 管道布置技术230

常见设备的管道布置230

常见管路的布置233

洁净厂房内的管道布置236

第五节 管道布置图简介237

概述237

管道布置图的基本构成238

管道布置图的表示方法239

思考题240

参考文献241

第十章 制药工业与环境保护242

第一节 概述242

环境保护的重要性242

我国防治污染的方针政策242

制药工业污染的特点和现状243

第二节 污染防治措施244

采用绿色生产工艺244

循环套用247

综合利用248

改进生产设备，加强设备管理248

第三节 废水处理技术249

废水的污染控制指标249

废水处理的基本方法251

生物法处理废水技术252

各类制药废水的处理262

第四节 废气处理技术263

含尘废气处理技术264

含无机物废气处理技术266

含有机物废气处理技术268

第五节 废渣处理技术271

回收和综合利用271

处理技术271

第六节 噪声控制技术273

吸声273

隔声273

消声274

减震274

思考题275

参考文献275

第十一章 防火防爆与安全卫生277

第一节 防火防爆277

生产的火灾危险性分类277

厂房的耐火等级278

防火防爆技术279

洁净厂房的防火284

第二节 防雷与防静电284

防雷284

防静电286

第三节 采光与照明288

照度与采光系数288

天然采光288

人工照明289

第四节 通风291

自然通风291

机械通风292

第五节 空气净化294

设计参数295

净化流程和气流组织296

空气净化设备299

思考题302

参考文献302

第十二章 技术经济与工程概算303

第一节 技术经济的指标体系303

第二节投资304

投资的组成305

投资的估算306

流动资金308

第三节 成本308

成本的分类和组成309

成本的估算309

第四节 销售收入、税金和利润312

销售收入312

税金312

利润313

第五节 财务评价314

财务评价的指标体系314

财务报表314

静态分析法315

动态分析法316

不确定性分析319

第六节 国民经济评价321

国民经济评价的指标体系321

国民经济评价报表321

国民经济评价指标的计算322

第七节 工程概算324

工程项目的层次划分324

单位工程概算325

综合概算325

总概算326

思考题327

参考文献327

附录1我国部分城市的风玫瑰图328

附录2我国部分城市的降水量、积雪深度、冻土深度和室外气象资料330

附录3流程图、布置图、安装图中的图线及字体规定（HG 20519.28—92）331

附录4工艺流程图中常见设备的代号与图例332

附录5工艺流程图中常见管道、管件及阀门图例334

附录6搪玻璃釜式反应器的主要技术参数335

附录7标准筛目337

附录8常用流速范围338

附录9管子规格339

附录10管路间距表341

附录11常用固体材料的基本特性343

附录12有害物质的最高允许排放浓度344

附录13化工生产化学物质及溶剂的大约换气次数（摘自CD 70A2—86）349

附录14国产部分空气吹淋室的主要技术指标350

附录15国产部分高效型空气自净器的主要技术指标351

附录16国产部分洁净工作台的主要技术指标352

附录17饱和水蒸气表（按温度排序）355

附录18饱和水蒸气表（按压力排序）356